Częstotliwość przeglądów:
Częstotliwość przeglądów zazwyczaj określana jest przez producenta w
odpowiednich dokumentach tak samo jak inne parametry urządzenia. Badania
okresowe powinny odbywać się maksymalnie co 36 miesięcy. Dla pewnych grup
urządzeń przeglądy powinny być wykonywane między 6 - 36 miesiącem. Dla
przykładu - inkubatory powinny być przeglądane co 12 miesięcy. Producent lub
operator może w każdym czasie taki test przeprowadzić.
W Polsce częstotliwość przeglądów technicznych reguluje ustawa o wyrobach medycznych, która przewiduję wykonywanie przeglądów technicznych nie żadziej niż raz w roku.
Rodzaje badań:
W praktyce medycznej wiele urządzeń używanych jest codziennie. Z jednej
strony istnieją urządzenia bezpośrednio ingerujące w ciało człowieka, jak i
takie które pośrednio uczestniczą w badaniu. Najważniejszym testem jest
badanie bezpieczeństwa elektrycznego oraz badanie funkcjonalne urządzenia.
Podczas badania bezpieczeństwa elektrycznego badane są m.in takie wartości
jak prądy upływu, rezystancja izolacji itd, natomiast badanie funkcjonalne
pozwala wyeliminować niebezpieczeństwo poprzez wykrycie usterki i może
zapobiec ryzyku wystąpienia awarii aparatury medycznej. Rodzaje urządzeń,
które bezwzględnie
należy poddać badaniom funkcjonalnym są:
- defibrylatory
- aparaty RTG
- pompy infuzyjne
- inkubatory
- aparaty USG
- pompy strzykawkowe
- zewnętrzne stymulatory
- aparaty EKG
- aparaty do terapii
- urządzenia laserowe i dializy
Aby wyrób medyczny został dopuszczony do dalszej eksploatacji winien
posiadać sprawne elementy takie jak:
- obudowa
- urządzenia sterujące
- urządzenia wyświetlające
- listy kontrolne
- etykiety i oznakowania
- akcesoria i części wymienne (do badań)
- instrukcje obsługi
- bezpieczniki
- przewód zasilający
- wymaganą wersję oprogramowania
- kompletnosć oraz idealny stan przewodu ochronnego i wyrównawczego
Do poprawnie wykonanych badań bezpieczeństwa oprócz pomiarów
wielkości elektrycznych należy zaliczyć:
- kontrolę alarmów ostrzegawczych (ocena nadzoru, bezpieczeństwa, wyświetleń
i systemu detekcji)
- dopuszczalne odczyty nie powinny wychodzić poza normy
Najważniejszą czynnością podczas wykonywania przeglądów jest sprawdzenie
poprawności dawkowania. Parametry wyjściowe muszą zgadzać się z zaleceniami
producenta i nie mogą przekroczyć dopuszczalnych limitów.
Bardzo ważne jest, aby osoba wykonująca badania bezpieczeństwa oraz badania
funkcjonalne posiadała aktualne uprawnienia np. uprawnienia Stowarzyszenia
Elektryków Polskich do 1 kV. Osoba ta zobowiązana jest do zapisu i
archiwizacji wyników z przeprowadzonej kontroli. Wyniki powinny zawierać
imię i nazwisko osoby wykonującej pomiary, normę dla której pomiary zostały
wykonane oraz metodę pomiaru.
Użytkownik ma obowiązek posiadać paszport techniczny urządzenia w którym
inżynier serwisu będzie mógł dokonać wpisu o przeprowadzonej kontroli oraz o
wynikach (zazwyczaj dołączane po wykonaniu pomiarów) Paszport techniczny nie
może posiadać błędów w nazwie urządzenia, numerze seryjnym itp. Taki
paszport musi być przechowany do następnego przeglądu technicznego.
W przypadku naprawy urządzenia, wykonywany jest wpis do paszportu technicznego.
Wszelkie wady, które stanowią zagrożenie dla bezpieczeńtwa pacjentów,
użytkowników lub osób trzecich należy bezzwłocznie usunąć.
Potwierdzeniem wykonania przeglądu technicznego jest naklejka umieszczona na
urządzenie z datą następnego przeglądu.
Przeglądy techniczne z punktu widzenia bezpieczeństwa są bardzo ważne.
Niewłaściwe użycie lub zużycie urządzeń elektrycznych w gabinetach
lekarskich moze doprowadzić do poważnych wypadków (pożary, poparzenia itp).
Według ustawy odpowiedzialność za nie wykonanie przeglądów spoczywa na
właścicielu danej jednostki.